GRAVOL* (Dimenhidranato)

COMPOSICION QUIMICA

COMPOSICION


GRAVOL* está disponible en las siguientes formas:
Cada tableta filmkote de GRAVOL* contiene:
Dimenhidrinato.......................... 50 mg
Cada tableta masticable de GRAVOL* contiene:

Dimenhidrinato.......................... 15 mg
Cada 5 ml de GRAVOL* Líquido contienen:
Dimenhidrinato.......................... 15 mg
Cada ml de GRAVOL* Inyectable I.M. o I.V. (diluir) contiene:
Dimenhidrinato.......................... 50 mg
Cada ml de GRAVOL* Inyectable I.V. contiene:
Dimenhidrinato.......................... 10 mg
Cada supositorio pediátrico de GRAVOL* contiene:
Dimenhidrinato.......................... 50 mg
Cada supositorio infantil de GRAVOL* contiene:
Dimenhidrinato.......................... 25 mg





 PROPIEDADES

Contiene en su formulación dimen­hidrinato, el cual es un antihistamínico derivado de la etanolamina, con efecto antiemético, antivertiginoso y de gran actividad colinérgica por sus efectos sobre los receptores H1 de la histamina en forma antagónica. El mecanismo por el cual algunos antihistamínicos ejercen efectos antieméticos y antivertiginosos no es conocido en su totalidad, pero puede estar relacionado a sus acciones anticolinérgicas centrales, las cuales disminuyen la estimulación vestibular y deprimen la función laberíntica. El efecto antiemético también puede estar involucrado en una acción en la zona quimiorreceptora del gatillo medular.

INDICACIONES

GRAVOL* está indicado en: Tratamiento y profilaxis de enfermedad del movimiento y tratamiento del vértigo: Para la prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos, mareos y vértigo, producido por la enfermedad del movimiento (cinetosis).

EFECTOS SECUNDARIOS

REACCIONES ADVERSAS Aquellas que necesitan atención médica: • Incidencia menos frecuente o rara: Anafilaxias (tos; dificultad para deglutir; vértigo; latidos cardíacos rápidos; urticaria; picazón; hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua; respiración entrecortada; erupción cutánea; presión en el pecho; inusual cansancio o debilidad; sibilancia); arritmias cardíacas/palpitaciones/taquicardia (pulso o latidos cardíacos rápidos fuertes o irregulares); colestasis, hepatitis u otras anormalidades de la función hepática (dolor abdominal o estomacal; escalofríos; heces color arcilla u orina oscura; diarrea; vértigo; fiebre; cefalea; picazón); convulsiones o ataques, edema (hinchazón). Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias: • Incidencia menos frecuente o rara: Mareo; reacción paradójica (pesadillas; inusual excitación, nerviosismo, agitación o irritabilidad); coordinación anormal (torpeza o inestabilidad).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clínica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este fármaco: Alcohol u otros medicamentos depresores del SNC: El uso concomitante puede potenciar los efectos depresores del SNC tanto de estos medicamentos como de los antihistamínicos; de igual manera el uso concomitante con maprotilina o antidepresivos tricíclicos pueden potenciar los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos o de estos medicamentos. Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticoli­nérgicos pueden potenciarse cuando estos medicamentos son usados concomitantemente con antihistamínicos; los pacientes deberán ser aconsejados de reportar inmediatamente la ocurrencia de problemas gastrointestinales debido a que la terapia concomitante puede provocar íleo paralítico. Apomorfina: La administración previa de Dimenhidrinato puede disminuir la respuesta emética de la apomorfina en un tratamiento por envenenamiento. Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo furazolidona y procarbazina: El uso concomitante puede prolongar e intensificar el efecto anticolinérgico y depresor del SNC de los antihistamínicos; no se recomienda el uso concomitante. Medicamentos ototóxicos: El uso concomitante puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad tales como zumbidos, mareos o vértigo. Otros medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante puede causar efectos fotosensi­bilizantes adicionales.

 DOSIFICACIÓN

Grupo etario	Dosis
Niños menores de 6 años	La dosis no ha sido establecida.
Niños de 6 a 8 años	12,5 mg a 25 mg (1 - 2 sup.) cada 8 a 12 horas según necesidad.
Niños de 8 a 12 años	25 mg a 50 mg (2 - 4 sup.) cada 8 a 12 horas según necesidad.
Niños mayores de 12 años	50 mg (4 sup.) cada 8 a 12 horas según necesidad.

Grupo etario	Dosis	Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 6 años	12,5 mg a 25 mg cada 6 a 8 horas	75 mg
Niños de 6 a 12 años	25 mg a 50 mg cada 6 a 8 horas	150 mg
Adultos y adolescentes	50 mg a 100 mg cada 4 a 6 horas	400 mg

FORMAS DE PRESENTACIÓN

GRAVOL® A/P 75 mg Cápsula: Caja con 12 cápsulas.
GRAVOL® 50 mg Tableta: Caja con 20 y 100 tabletas.
GRAVOL® PEDIATRICO 30 mg/3 mL Solución inyectable: Caja con 1 ampolla x 3 mL.
GRAVOL® 1 50 mg/mL Inyectable: Caja con 3 ampollas x 1 mL.
GRAVOL® 12,5 mg Supositorio: Caja con 3 y 10 supositorios.
GRAVOL® 15 mg/5 mL Jarabe: Caja con 1 frasco x 60 mL.
GRAVOL® 12,5 mg/mL Solución oral gotas: Caja con 1 frasco gotero x 10 mL.

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CHIMBOTE- PERU

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